产品特性:微生物限度 | 是否进口:否 | 产地:杭州 |
加工定制:否 | 品牌:杭州菲跃 | 型号:FY-W300G |
产品适用范围:多领域 | 测量范围:实验室常用设备 | 电源:36 |
工作电压:220V | 外形尺寸:450*230mm | 重量:9kg |
药典纯化水微生物限度检测器
产品说明1、多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查;(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验;(4)少量试验材料的过滤。
2. 两种培养方式:(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜,其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可以回收。在药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,***节约试验费用。
药典纯化水微生物限度检测器
使用方法:
1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;
2. 底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;
3. 将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;
4. 加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;
药典纯化水微生物限度检测器
技术参数:
型号 | FY-W10B | FY-W30 | FY-W60 | FY-W90 | FY-W120 |
FY-W10BL | FY-W30BL | FY-W60BL | FY-W90BL | FY-W120BL | |
滤膜直径 | 47mm/50mm | ||||
滤头数量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
检测方 | 薄膜过滤法 | ||||
抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤 | ||||
抽液速率 | 100ml/13s | ||||
灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 | ||||
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
电源 | AC380V/50HZ | ||||
备注 | B:表示滤杯为不锈钢材质,BL:表示滤杯为玻璃材质 |
药典纯化水微生物限度检测器
以下内容解答检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必一定是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否一定要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
药典纯化水微生物限度检测器
四.药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程?
答:参见检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。