| 产品特性：检查仪 | 是否进口：否 | 产地：杭州 |
| 加工定制：否 | 品牌：菲跃 | 型号：FY-W300G |
| 产品适用范围：30~1000 | 测量范围：无菌检查薄膜过滤器 | 电源：36A |
| 工作电压：220V | 外形尺寸：410*180*20 | 重量：14kg |
一、产品简介：
无菌检查薄膜过滤器是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
实验准备：
取硅胶管一根，将一端套在过滤装置的出液口，另一端套在收集瓶的进液口(不锈嘴)；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端(白色塑料嘴)，另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连
(1) 试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用(可采用火焰灭菌器快速消毒)。
(2)用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。
(3)将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。
(4) 供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开?关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。
(5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。
(6)盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。
(7)仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电?源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤(抽滤时间1~5min为正常范围)，根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作,如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查: A.管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好； B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C.检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。若属其他原因，请与厂家联系。
(8)清洗:无菌检查薄膜过滤器仪器长期没有使用,再次使用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用以下消毒剂：
A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒方法：准备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜)； 先将100ml消毒剂过滤，保持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。
二、工作原理：
将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
三、产品特点：
1.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率；
2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性；
3.直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便；
4.内置隔膜液泵,效率更高；
5.整机采用全不锈钢材质，小巧的机身,减少对操作台面积的占用；
6.防水开关 简洁方便；
7.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率。每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用；
8.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌；
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；
10.采用单面圆弧型过滤片，方便更换；
11.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；
12.滤杯采用可重复使用材料设计，节省成本，操作方便。
四、技术参数：
型号 | FY-W300B | FY-W300G |
适用滤膜直径 | 47mm/50mm | |
有效过滤直径 | 40mm | |
过滤头数量 | 3 | |
显示方式 | 无 | 液晶显示 |
检测方法 | 薄膜过滤法 | |
抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s | |
灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 | |
尺寸 | 41*20*14cm | 38*18*18cm |
重量 | 3KG | 7.6KG |
功率 | 30W | |
工作电压 | AC220V/50HZ | |
五、微生物限度检测仪注意事项：
1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应***滤膜的完整性；
2.仪器不工作时，请断电；
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
4.无菌检查薄膜过滤器当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
5.抽滤前，应确保管道密封性良好.
微生物检测实际应用分析 微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目： 1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。 2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。 3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。 致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，微生物限度检测仪通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，***用药的安全性。
无菌检查薄膜过滤器的区别汇总结分析 1、检验方法不同 无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法 微生物限度检查是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。 2、检验要求环境不同 无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。 微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作微生物限度检测仪，防止再污染。 3、判断结果方法不同 用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好，则试样没有抑菌作用。 微生物限度检查：被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%，菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
